Überblick

DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - QM-Beratung, Trainings & Zertifizierungsaudits QMS nach ISO 9001 und Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 13485 - Von QM-Schulungen, über Beratung, Projektbegleitung bis zum Zertifizierungsaudit In der Medizintechnik ist wie in der Automobilbranche die Nutzung und Implementierung von QM-Systemen gesetzlich vorgeschrieben. Die Norm DIN EN ISO 9001 (DIN EN ISO 13485) legen hierbei die Anforderung an Ihr Qualitätsmanagement und die Herstellung von Medizinprodukten fest. Hierbei müssen ebenfalls die behördlichen Anforderung erfüllt werden. Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971: Risikomanagement & Risikoanalyse Methodik, Risikomanagement Software, Risikoanalyse & Risikobewertung. Hersteller von Medizinprodukten sind verpflichtet, die grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG und damit DIN EN ISO 14971 einzuhalten. DIN EN ISO 14971: Risikomanagement in allen Lebenszyklen des Medizinproduktes.

Qualitätsmanagement und ISO 9001 Beratung für Mittelstand & KMU: Bei QM Beratung im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem werden Verbesserungspotenziale erwartet. Für die Optimierung der Prozesse brauchen Unternehmen erfahrene Mitarbeiter und Partner. Gerade wenn es um Methoden wie KVP bzw. Kaizen Projekte geht, sind externe Moderatoren meist unverzichtbar. Und an dieser Stelle kommen wir ins Spiel. Viele Unternehmen ächzen unter den Vorgaben, die mit Zertifizierungen zusammenhängen, sie benötigen Hilfe bei der Vorbereitung und dem Aufbau für QM-Systeme. Oft tauchen große Fragezeichen auf der Stirn von Unternehmenschefs auf, wenn es um ISO 9001, ISO/TS 16949 oder Qualitätsmanagement Automobilindustrie, VDA 6.1, VDA 6.3 oder VDA 6.x und deren optimale Umsetzung geht. Sind dann auch noch mehrere Standorte betroffen, ist die Ratlosigkeit perfekt. Wir sind auf genau diese Bereiche spezialisiert und helfen Ihnen auf dem Gebiet Automotive, indem wir Ihnen sowohl die Potenzialanalyse als auch Prozessaudits ermöglichen, die VDA 6.3 und VDA 6.5 entsprechen.

Start in den Home Office Tag! 6.00 Uhr Der Wecker klingelt und der Tag für die Arbeit von zu hause kann beginnen . Springen Sie aus dem Bett und denken Sie an die Katze! Die hat sie schon um 4 Uhr geweckt, weil sie kurz vorm Verhungern war. ACHTUNG: Der Napf ist leer! Weil Sie nicht sofort aufgestanden sind, sind Sie wieder eingenickt! VORSICHT: Das kostet ein Leben! (Weil Sie verschlafen haben, verlieren Sie 100Pkt). 8.00 Uhr Aufwachen!  Raus aus dem Bett und ab ins Bad! (Das bringt Extrapunkte!) Rutschen Sie nicht auf dem Badläufer aus! In der Küche will die Kaffeemaschine gefüllt werden! Mit dem Kaffee steigern Sie das Lebenslevel! 9.00 Uhr Der Hund quengelt. Während Sie beim Zähneputzen sind, quengelt ihr Hund. Im Jogginganzug raus, wertvolle Zeit verloren. Der Kaffee kocht über: wieder 100Pkte weniger. 10.00 Uhr Frühstückszeit. Der Hund war draußen, die Katze ist gefüttert. Ihre Kinder stehen auf. Wenn Sie es schaffen, sich selber Kaffee zu machen und gleichzeitig Frühstück für die Kinder, bekommen Sie 1000 Extrapunkte. Kind1 liegt Ihnen die Online Hausaufgaben auf Ihren improvisierten Bürotisch.

500 Punkte wenn Sie die Matheaufgaben nicht Ihren Emails verwechseln.